洁净度分级

1963年，美国出了个洁净室联邦标准Fed Std 209。在209标准中，洁净室按环境中每立方英尺空间≥0.5μm的粉尘最大数量限度分成若干级别，如100级、10,000级、100,000级。我们过去的洁净室标准也是按这种方法分级的。
1999年，国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境，第一部分：空气洁净度分级》。ISO规定的洁净度等级以及传统分级的具体数值见下表：

用公式表示上述指标：

Cn = 10N × (0.1/D)2.08

式中：Cn — 每立方米空间最大允许大于某粒径颗粒物的数量浓度；

N  — ISO洁净度分级数；
D  — 颗粒物尺度，单位为微米；
0.1 — 常数，单位为微米。

我们洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。但是，人们已经说惯了“百级”、“万级”、，它顺口、易记，今后一段时间内，人们可能照旧说下去，直到新一代设计师们不再记得老的分级和英制计量单位。

说洁净度应该对应洁净室的状态：空态（新建，空屋子），静态（设备就位，无人员），动态（正常工作）。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态，要由用户与设计、供货等方面协议确定并明文规定。忘记对状态做规定，大家都会有空子可钻。

附：GMP规定的洁净度